Acid Acetilsalicilic 100g - Comprimate

Cuprins proiect Cum descarc?

CAPITOLUL 1
1. SUBSTANTA ACTIVA 
1. 1. Metoda de obtinere a substantei active 
1. 2. Proprietati fizico-chimice a substantei active 
1. 3. Metode de analiza a substantei active 
1. 4. Proprietati farmacologice a substanei active 
CAPITOLUL 2
2. FORMA FARMACEUTICA 
2. 1. Formula de fabricatie 
2. 2. Descrierea procesului tehnologic si a echipamentelor folosite 
2. 3. Metode de analiza a formei farmaceutice (fizico-chimica si microbiologica) 
CAPITOLUL 3
3. REGULI DE BUNA PRACTICA DE FABRICATIE 
CAPITOLUL 4
4. BIBLIOGRAFIE


Extras din proiect Cum descarc?

CAPITOLUL 1
1. SUBSTANTA ACTIVA
1. 1. Metoda de obtinere a substantei active
Procedeul de obtinere a aspirinei in laborator, utilizeaza ca materie prima acidul salicilic, dar daca aceasta substanta nu este disponibila, se va obtine din acid antranilic, conform reactiilor :
ACID SARE DE DIAZONIU ACID
ANTRANILIC A ACIDULUI ANTRANILIC SALICILIC
Obtinerea aspirinei din acid salicilic :
ACID SALICILIC ANHIDRIDA ASPIRINA ACID
ACETICA ACETIC
Reactivi necesari:
- 2 g acid salicilic
- 3 g anhidrida acetica
- 1-2 picaturi acid sulfuric concentrat
- acid acetic si apa in volume egale; sau 6 ml alcool - pt recristalizare
- benzen sau eter de petrol pentru recristalizare
Mod de lucru :
Intr-un balon conic de 100 ml cu gat inalt si perfect uscat se introduc 2 g de acid salicilic si 3 g de anhidrida acetica. Peste acest amestec se introduc 1-2 picaturi de acid sulfuric concentrat. Se roteste balonul astfel incat sa se asigure un amestec cat mai bun.
Balonul cu amestecul de reactie se incalzeste pe o baie de apa la 50-60?C, timp de 15 minute, amestecand cu un termometru bagheta. Apoi se raceste sub continua amestecare.
Se adauga 30 ml apa, se scutura bine si se filtreaza pe o palnie Buchner la vid. Recristalizarea produsului se poate face pe doua cai :
a. dintr-un amestec de volume egale de acid acetic si apa ;
b. dintr-o solutie apoasa astfel : produsul se dizolva in 6 ml de alcool cald, iar solutia obtinuta se toarna in 15 ml apa. Daca raman cristale nedizolvate, solutia se incalzeste pana cand devine limpede. Se poate filtra calda, printr-un filtru cret, daca contine suspensii mecanice. Solutia obtinuta se raceste incet, cand se separa aspirina sub forma de ace.
Se lasa sa cristalizeze cel putin 1 / 2 ore. Produsul uscat poate fi recristalizat si din benzen sau eter de petrol (p.f. 40-60?).
1. 2. Proprietati fizico-chimice a substantei active
ACID ACETILSALICILIC 
- Denumire : aspirina, acid o-acetilsalicilic, acid 2-acetoxibenzoic;
- Formula : C9H8O4 ;
- Masa molara : 180.157 g/mol; 
- Descriere : cristale aciculare incolore sau pulbere cristalina alba; fara miros sau cu foarte slab miros de acid acetic si cu gust amar ;
- Solubilitate : solubil in 5ml alcool, 20ml cloroform, 20ml eter si 300ml apa;
- se dizolva in solutii de hidroxizi sau de carbonati alcalini si amoniac;
- hidrolizeaza partial in aer umed, la fierbere in apa sau la dizolvare in hidroxizi sau in carbonati alcalini ;
1. 3. Metode de analiza a substantei active
Solutia A: 1,5g acid acetilsalicilic se agita cu 30 ml apa timp de 5 min si se filtreaza; solutia filtrata se completeaza la 30 ml prin spalarea filtrului cu apa proaspat fiarta si racita.
Identificare:
- 0, 5 g acid acetilsalicilic se dizolva in 5 ml hidroxid de sodiu 100 g/l , se incalzeste la fierbere timp de 3 minute si dupa racire se aciduleaza cu acid sulfuric 200 g/l; se formeaza un precipitat alb, cristalin si se percepe miros de acid acetic;
- precipitatul obtinut, separat si spalat, se dizolva prin incalzire la aproximativ 50 grade
in 2 ml apa si se adauga 0,05 ml clorura de fer (III) 30 g/l; apare o coloratie albastru-violeta.
Punct de topire:
- 134-138 grade Celsius (cu descompunere; baia incalzita in prealabil la 125 grade Celsius);
Conditii de puritate
1. Aspectul solutiei
- 1,0 g acid acetilsalicilic se dizolva in 10 ml alcool; solutia trebuie sa fie limpede si incolora
2. Arsen. Cel mult 0,0002%
- 2,5 g acid acetilsalicilic se prelucreaza conform prevederilor de la "Controlul limtei de arsen- procedeul II"
3. Cloruri. Cel mult 0,004%
- 10 ml solutie se compara cu 2 ml solutie-etalon completata cu apa la 10 ml (0,02 mg ion clorura)
4. Metale grele. Cel mult 0,001%
- reziduul de la calcinare , prelucrat conform prevederilor de la " Controlul limitelor pentru impuritati anorganice" si completat cu apa la 10 ml, se compara cu 10 ml solutie-etalon completata cu apa la 10 ml (0,01 mg ion plumb)
5. Sulfati. Cel mult 0,02%
- 10 ml solutie A a se compara cu 10 ml solutie-etalon (0,1 mg ion sulfat)
6. Acid salicilic. Cel mult 0,1%


Fisiere in arhiva (1):

  • Acid Acetilsalicilic 100g - Comprimate.doc

Imagini din acest proiect Cum descarc?

Banii inapoi garantat!

Plateste in siguranta cu cardul bancar si beneficiezi de garantia 200% din partea Proiecte.ro.


Descarca aceast proiect cu doar 6 €

Simplu si rapid in doar 2 pasi: completezi adresa de email si platesti.

1. Numele, Prenumele si adresa de email:

Pe adresa de email specificata vei primi link-ul de descarcare, nr. comenzii si factura (la plata cu cardul). Daca nu gasesti email-ul, verifica si directoarele spam, junk sau toate mesajele.

2. Alege modalitatea de plata preferata:



* La pretul afisat se adauga 19% TVA.


Hopa sus!