Tehnologia de producere a microcapsulelor

Cuprins proiect Cum descarc?

1. Definitie si generalitati . 3
2. Istoric 5
3. Clasificare . 6
4. Caile de administrare 7
4.1. Calea orala . 7
4.2. Calea transmucozala .. 10
4.3. Caile parenterale 11
4.4. Calea cutanata 12
5. Formularea microparticulelor ... 13
6. Materii prime 14
6.1. Substante medicamentoase 15
6.2. Substante auxiliare . 16
6.2.1. Materiale de microincapsulare 16
7. Tehnologia de fabricare . 28
7.1. Spatii de productie .. 28
7.2. Echipamente de productie ... 28
7.3. Metode de fabricare . 29
7.3.1. Microincapsularea prin coacervare ... 30
7.3.2. Microincapsularea prin reactii de policondensare interfaciala . 38
7.3.3. Microincapsulare prin metoda de evaporare a solventului ... 42
7.3.4. Microincapsularea prin metoda de extractie a solventului ... 44
7.3.5. Microincapsularea prin metoda de denaturare chimica
sau termica ... 45
7.3.6. Microincapsularea prin metoda suspendarii in aer
(metoda Wurster) . 46
7.3.7. Microincapsularea prin procedeul de acoperire in turbina ... 48
7.3.8. Microincapsulare prin metoda de pulverizare (aerosolizare)
cu uscare si pulverizare cu solidificare 48
7.3.9. Microincapsularea prin procedeul de distributie electrostatica . 52
7.3.10. Microincapsularea prin metoda de centrifugare 53
8. Caractere si controlul calitatii .. 55
8.1. Caracterizarea fizico-chimica ... 55
9. Biofarmacie. Biodisponibilitate ... 56
10. Optimizare 57
Concluzii ... 58
Bibliografie ... 59


Extras din proiect Cum descarc?

Formele farmaceutice microencapsulate si nanoincapsulate sunt sisteme disperse coloidale din clasa vectorilor de medicamente din prime si respectiv a doua generatie, numite si medicamente de transport si cedare la tinta.
MICROCAPSULE(microparticule)
1.Definitie si generalitati
Termenul de microparticule este utilizat pentru definirea unor particule polimerice sferice, cu diametrul cuprins in intervalul 1-1.000 um, care contin una sau mai multe substante medicamentoase.
Exista inca numeroase controversein ceea ce priveste intervalul unitatilor de marime in care trebuie sa fie incadrat diametrul microparticulelor, domeniul 1-1.000 um fiind acceptate de marea majoritate a specialistilor. Particulele cu diametrul mai mic de 1um sunt numite nanoparticule, iar cele cu diametrul mai mare de 1.000 um se numesc macroparticule.
In functie de caracteristicele structurale, microparticulele se impart in: microsfere si microcapsule.
Microsferele sunt forme farmaceutice solide constituite din particule omogene(monolitice) sau eterogene in care substanta activa este dizolvata sau dispersata intr-o matrita polimerica naturala sau de sinteza.
Microcapsulele sunt forme farmaceutice solide, de tip rezervor, constituitedin particulele substantei active, in stare lichida sau solida, acoperite cu un film polimeric, care reprezinta peretele microcapsulei si in compozitia caruia intra unul sau mai multi polimeri naturali sau sintetici.
Acesti doi termeni, microsfere(engl. micropheres) si microcapsule( engl. microcapsules), sunt adesea utilizati ca sinonime, in literatura de spicialitate fiind folosit cu aceeasi semnificatie si termenul micropelete(engl. microbeads sau micropellets).
Fig. 1. Reprezentarea schematica a microparticulelor ( BURGES D. J. -2002)
a.microcapsula ce consta dintr-un nucleu de particula incapsulata; b. microsfera , micromatrita ce consta din dispersia omogena a particulelor de substanta activa
Utilizarea microparticulelor(microsfere si microcapsule) in industria farmaceutica incepe in jurul anilor 60.
In comparatie cu formele farmaceutice clasice, incorporarea substantelor active in microparticule prin diferite tehnici de microincapsulare ofera o serie de avantaje, dintre care enumeram:
-  mascarea gustului si mirosului neplacut al unor substante medicamentoase;
-  posibilitatea de a incorpora substante active in orice stare de agregare;
-  microincapsularea reprezinta o modalitate de a transforma substante lichide (uleiuri sau alte substante) in substante solide, prin incorporarea acestora intr-un invelis solid, facilitind astfel manipularea lor;
-  protectia substantei active fata de factori de degradare din mediul extern: umiditate, temperatura, lumina si aer;
-  modificarea proprietatilor fizico-chimice ale substantelor medicamentoase in vederea imbunatatirii caracteristicilor farmaceutico-tehnologice, ca de exemplu:
1. ameliorarea proprietatilor de curgere ale pulberilor;
2. realizarea unor dispersii apoase pentru substantele medicamentoase insolubile in apa;
3. prin microincapsulare, se obtin microparticule cu o capacitate de suspendare superioara substantelor medicamentoase ca atare (nemicroincapsulate);
4. prevenirea fenomenului de coalescenta intr-o emulsie;
5. imbunatatirea stabilitatii substantelor medicamnetoase in timpul stocarii;
6. prin microincapsulare pot fi prevenite incompatibilitatile farmaceutice;
7. microcapsulele pot intra in componenta altor forme farmaceutice (suspensii, granule, capsule,comprimate, etc.)
8. microincapsularea faciliteaza manipularea in siguranta a unor substante toxice sau nocive;
-  realizare de preparate cu eliberare controlata, sustinuta sau la tinta (dirijata spre anumite organe sau tesuturi) a substantei active, in functie de tehnologia de microincapsulare si de polimerul de acoperire;
-  microcapsulele pot fi administrate pe diferite cai;
-  cresterea biocompatibilitatii prin microincapsulare a unor celule de sinteza sau a unor biomolecule (de exemplu, peptide, proteine, si hormonii), prevenind astfel aparitia unor reactii imunologice nedorite, care ar putea conduce la inactivarea sau respingerea acestora de catre organism;
-  posibilitatea de a microincapsula celule vii si vaccinuri;
-  diminuarea unor efecte secundare pentru unel substante (de exemplu, la administrarea clorurii de potasiu sub forma de microcapsule sunt prevenite reactiile adverse la nivelul gastrointestinal, intrucit eliberarea ionilor din microcapsule se produce in mod controlat, fiind astfel minimalizata posibilitatea de a se atinge concentratii crescute cu ioni care ar putea determina ulceratii, hemoragii sau chiar perforatii);
-  microparticulele termosensibile sunt utilizate in cadrul mijloacelor moderne de diagnostic pentru detectarea unor tumori prin termografie;
-  microcapsulele cu membrana semipermiabila sunt utilizate pentru cresterea unor culturi de celule (de exemplu, linii de celule tumorale), aceasta aplicabilitate avind o importanta deosebita in cercetarea medicamentelor anticanceroase;
-  prin microincapsularea unor lipide, s-au obtinut rezultate deosebite in alimentatia artificiala, fiind posibila administrarea acestora pe diferite cai, altele decit cea intravenoasa.
Principalele dezavantaje ale microparticulelor sunt determinate de tehnologia de fabricare si de materiile prime folosite. Dintre aceste dezavantaje, amintim:
-  obtinerea unor microcapsule cu defecte de invelis, determinate de unele deficiente tehnologice (de exemplu, porozitatea necorespunzatoare, prea mare sau prea mica, aspect neuniform);
-  reproductibilitatea insuficienta a procesului tehnologic de obtinere a microparticulelor, cu repercusiuni asupra eliberarii substantei active si, in cosencinta, cu influienta negativa asupra absorbtiei acesteia;
-  multe tehnologii de microincapsulare necesita costuri ridicate in ceea ce priveste echipamentul tehnologic, dar si unele materii prime;
-  toxocitatea unor monomeri constituie, de asemenea, o problema grava a microincapsularii.
Aceste dezavantaje pot fi eliminate printr-o modernizare continua a tehnologiei de preparare si, de asemenea, printr-o intensificare a cercetarilor din etapele de performulare si formulare a microparticulelor.


Fisiere in arhiva (1):

  • Tehnologia de producere a microcapsulelor.docx

Imagini din acest proiect Cum descarc?

Bibliografie

1. http://www.ugal.ro/doc/Rezumat_teza_C%C3%AEr%C3%AEc_Alexandru.pdf
2. Tehnologia farmaceutica, Iuliana Popovici si Dumitru Lupuleasa, vol.3, Polirom, 2009
3. Tehnologia farmaceutica industriala, Sorin Leucuta, Editura Dacia, 2001
4. Tehnologia medicamentelor industriale, I. Barbarosie , E. Diug, N. Ciobanu, Stiinta, 1993
5. Tehnica farmaceutica, Editura didactica si pedagogica, 1974


Banii inapoi garantat!

Plateste in siguranta cu cardul bancar si beneficiezi de garantia 200% din partea Proiecte.ro.


Descarca aceast proiect cu doar 6 €

Simplu si rapid in doar 2 pasi: completezi adresa de email si platesti.

1. Numele, Prenumele si adresa de email:

Pe adresa de email specificata vei primi link-ul de descarcare, nr. comenzii si factura (la plata cu cardul). Daca nu gasesti email-ul, verifica si directoarele spam, junk sau toate mesajele.

2. Alege modalitatea de plata preferata:



* La pretul afisat se adauga 19% TVA.


Hopa sus!